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藥品按服用人群可分為兒童藥、成人藥，藥品走向市場(chǎng)不僅需要滿足治病的功能，還應(yīng)該具有良好的服用感受。藥物的口感是影響口服制劑臨床應(yīng)用的因素之一，不良口感可能對(duì)患者的服藥依從性產(chǎn)生影響，導(dǎo)致理想治療效果難以達(dá)到或維持，還有可能導(dǎo)致體內(nèi)藥物暴露量不穩(wěn)定，從而帶來(lái)安全性隱患。
因此，口感評(píng)價(jià)通常作為藥品研發(fā)環(huán)節(jié)中的一項(xiàng)特殊研究?jī)?nèi)容。口感并非兒童用藥的*的評(píng)價(jià)內(nèi)容，所有通過(guò)口服途徑給藥的制劑均應(yīng)考慮其口感問(wèn)題。
PART. 01
藥物味覺(jué)量化的意義
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，其將“口感"界定為與制劑的劑型、質(zhì)地、容積或體積（大小和形狀）、氣味、味道、余味等相關(guān)，涉及易吞咽性和適口性兩個(gè)核心評(píng)價(jià)維度。
《指導(dǎo)原則》所指的兒童用藥泛指在我國(guó)研發(fā)的專用于兒童的藥品或可用于兒童的藥品。《指導(dǎo)原則》指出，口感是影響口服制劑臨床應(yīng)用的因素之一，不良口感可能對(duì)患者的服藥依從性產(chǎn)生影響或帶來(lái)安全性隱患。兒童因其生理和心理發(fā)育特點(diǎn)，在不良感覺(jué)的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導(dǎo)致的不良用藥行為風(fēng)險(xiǎn)也相應(yīng)增高，因此，相比于成人用藥，兒童用藥口感評(píng)價(jià)具有更強(qiáng)的臨床意義與價(jià)值。
PART. 02
味覺(jué)量化新技術(shù)
圖 ｜日本INSENT公司 電子舌
日本INSENT公司的味覺(jué)分析系統(tǒng) （電子舌），使用具有廣域選擇特異性的人工脂膜傳感器，模擬生物活體的味覺(jué)感受機(jī)理，通過(guò)檢測(cè)各種味物質(zhì)和人工脂膜之間的靜電作用或疏水性相互作用產(chǎn)生的膜電勢(shì)的變化，實(shí)現(xiàn)對(duì)5種基本味（酸、甜、苦、咸、鮮）和澀味的評(píng)價(jià)，還可以分析苦的回味、澀的回味和鮮的回味(豐富度)。無(wú)需借助任何統(tǒng)計(jì)分析和建模，具有可定量化、不易疲勞、數(shù)據(jù)電子化、無(wú)潛在安全性風(fēng)險(xiǎn)等較多優(yōu)勢(shì)，可彌補(bǔ)口嘗法的不足，因此具有良好的應(yīng)用前景和發(fā)展?jié)摿Α?/p>
PART. 03
藥物口味評(píng)價(jià)中的應(yīng)用
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